Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento n. 1234/2008. 

  Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. - Via Zambeletti, 25 -  20021
Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinale: INFLEXAL V. Confezioni  e  numero  di  AIC:
tutte le confezioni autorizzate, AIC 033658; 
  Codice Pratica: C1B/2011/2425 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Tipologia della variazione: C.I.3.a) IB foreseen. 
  Modifica apportata: modifica del  Riassunto  delle  Caratteristiche
del Prodotto (paragrafo 4.4 e 4.8) in accordo a quanto  richiesto  da
AIFA e dal PhVWP meeting del 19-21 settembre 2011. 
  Decorrenza  della  modifica:  il   giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Renato Soncini 

 
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