Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano  -  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa  -
La Vettola 
  Specialita' Medicinale: UNOPROST. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  2 mg compresse - 10 compresse - AIC n. 028652016 
  5 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 028652028 
  10 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 028652081 
  2,5 mg/ml gocce orali - flacone 30 ml - AIC n. 028652042 
    
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 30 agosto  2011,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione  tipo  IAIN  B.III.1.a.1:  Presentazione  di  un   nuovo
Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo terazosina cloridrato diidrata da parte  del  produttore  gia'
autorizzato Abbott Ireland Pharmaceutical Operations -  Manorhamilton
Road - Sligo - Ireland  (RO-CEP  2006-307-Rev  00).  Codice  pratica:
N1A/2011/1612. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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