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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa - La Vettola Specialita' Medicinale: UNOPROST. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 mg compresse - 10 compresse - AIC n. 028652016 5 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 028652028 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 (come successivamente modificata e sostituita dalla Determinazione AIFA 25 agosto 2011) si informa dell'avvenuta approvazione, in data 20 agosto 2011, delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di 2 variazioni di tipo IA relative ai soli lotti prodotti presso l'officina A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. - L'Aquila: - B.II.b.4.a: Aumento della dimensione del lotto autorizzata da 1.000.000 a 2.000.000 di compresse - B.II.b.3.a - Modifiche minori al processo di produzione del prodotto finito. Codice pratica: N1A/2011/1517. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T11ADD14094