ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.119 del 13-10-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Doxorubicina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: polvere per soluzione iniettabile - per
tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 039851/M 
  Codice     Pratica:      C1B/2011/172      -      Procedura      n.
DE/H/1224/001-002/IB/006 
    Variazione di tipo IB n. B.II.b.1 f): Aggiunta di  Actavis  Italy
S.p.A. - Via Pasteur, 10-  20014  Nerviano  (Italia)  quale  sito  di
fabbricazione  in  cui  sono  effettuate  tutte  le  operazioni,   ad
eccezione del rilascio, controllo e  confezionamento  secondario  per
medicinali sterili  fabbricati  con  un  metodo  asettico  (ispezione
visiva dei flaconcini) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T11ADD14168
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.