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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Doxorubicina Actavis Confezioni e numeri A.I.C.: polvere per soluzione iniettabile - per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 039851/M Codice Pratica: C1B/2011/172 - Procedura n. DE/H/1224/001-002/IB/006 Variazione di tipo IB n. B.II.b.1 f): Aggiunta di Actavis Italy S.p.A. - Via Pasteur, 10- 20014 Nerviano (Italia) quale sito di fabbricazione in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio, controllo e confezionamento secondario per medicinali sterili fabbricati con un metodo asettico (ispezione visiva dei flaconcini) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T11ADD14168