Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Medicinale: BALARM 
  Codice Pratica: N1A/2011/1954 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.  5  mg  compresse,  28  compresse  AIC
038055012 
    10 mg compresse, 14 compresse A.I.C. 038055024 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  di  tipo  IA  A.7  Soppressione   di   un   sito   di
fabbricazione della sostanza attiva: Gedeon Richter  Ltd  Gyomroi  Ut
19-21 H-1103 Budapest. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  art.  14  D.L.vo  178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione sulla G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
T11ADD14175