Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  D.Lgs. 274/07 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: RIFACOL 
  Confezioni e n. A.I.C.:  12  compresse  rivestite  200  mg  AIC  n.
025303025 
    2g/100 ml granulato per sospensione AIC n. 025303049 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    1)Codice pratica N1B/2011/1340 Tipo IB n.  B.I.a.2  e)  modifiche
minori della parte riservata del Master File: processo di  produzione
del principio attivo,  aggiunta  del  second  crop  recovery  process
(opzionale) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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