ARROW GENERICS LIMITED
Sede Legale: Eastman Way, Stevenage, Hearts, SG1 4SZ, UK
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 775 9180 83

(GU Parte Seconda n.119 del 13-10-2011)

 
Estratto comunicazione di notifica regolare AIFA/V  &  A/P/93355  del
                             19/09/2011 
 

  Medicinale equivalente: TOPIRAMATO ARROW, AIC n. 038407/M, in tutte
le  confezioni  autorizzate.  Numero  e   tipologia   di   variazione
UK/H/951/01-04/IB/11, tipologia  IB,  codice  pratica  C1B/2009/1839,
consistente nella modifica del riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo in  seguito
alla decisione della Commissione nel contesto  di  una  procedura  di
arbitrato per il prodotto di riferimento  a  norma  dell'articolo  30
della direttiva 2001/83/EC . I lotti gia' prodotti non  saranno  piu'
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a
quello della presente pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD14212
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.