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Errata corrige
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Estratto comunicazione di notifica regolare AIFA/V & A/P/93355 del 19/09/2011 Medicinale equivalente: TOPIRAMATO ARROW, AIC n. 038407/M, in tutte le confezioni autorizzate. Numero e tipologia di variazione UK/H/951/01-04/IB/11, tipologia IB, codice pratica C1B/2009/1839, consistente nella modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo in seguito alla decisione della Commissione nel contesto di una procedura di arbitrato per il prodotto di riferimento a norma dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/EC . I lotti gia' prodotti non saranno piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della presente pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo T11ADD14212