Estratto determinazione V & A n. 55 del 26/09/2011 
 

  La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del
sotto elencato  medicinale  fino  ad  ora  registrato  a  nome  della
societa' NUCLEUS EHF. - NAUSTANESI 116 - REYKJAVIK - ISLANDA (IS). 
Medicinale: GLICLAZIDE NUCLEUS 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 040075/M 
  E' ora trasferita alla societa': 
    PENSA PHARMA S.P.A. con sede legale e domicilio  fiscale  in  VIA
ROSELLINI IPPOLITO, 12, 20124 - MILANO. 
  Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
Medicinale: GLICLAZIDE NUCLEUS 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 040075/M 
  Titolare AIC: PENSA PHARMA S.p.A. 
  Codice    Pratica     C1B/2011/1503     -     Procedura     europea
DK/H/1689/001/IB/004 
    "Single variation"  -  Variazione  tipo  IB  foreseen  n.  A.  2:
Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale  b)  per  i
prodotti autorizzati secondo la procedura  nazionale:  da  GLICLAZIDE
NUCLEUS a GLICLAZIDE PENSA PHARMA. 
  Estratto determinazione V & A n. 54 del 26/09/2011 
  La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del
sotto elencato  medicinale  fino  ad  ora  registrato  a  nome  della
societa' Yes Pharmaceutical Development Services GmbH  -  Bahnstrasse
42-46, Friedrichsdorf - Germania (DE) 
Medicinale: ALFUZOSINA YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 038779/M 
  E' ora trasferita alla societa': 
    PENSA PHARMA S.P.A. con sede legale e domicilio  fiscale  in  VIA
ROSELLINI IPPOLITO, 12, 20124 - MILANO. 
  Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
Medicinale: ALFUZOSINA YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 038779/M 
  Titolare AIC: PENSA PHARMA S.p.A. 
  Codice     Pratica     C1B/2011/912     -     Procedura     europea
DK/H/1322/001/IB/009 
    "Single variation"  -  Variazione  tipo  IB  foreseen  n.  A.  2:
Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale  b)  per  i
prodotti autorizzati secondo la procedura  nazionale:  da  ALFUZOSINA
YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH ad ALFUZOSINA PENSA. 
  I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono
essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento scorte. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Roberto De Benedetto 

 
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