Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MOXIVUL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 
  CODICE   PRATICA   N.   C1A/2011/308   -   PROCEDURA   EUROPEA   N.
CZ/H/379/001/IA/006 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte le confezioni - AIC 037071 
  MODIFICA  APPORTATA  ai   sensi   regolamento   (CE)   n.1234/2008:
variazione tipo IA 
    B.II.d.2) - Modifica della procedura di prova del prodotto finito
a) modifiche minori di una procedura  di  prova  approvata.  Modifica
relativa al metodo di analisi per allinearsi al corrente test  per  i
solventi residui EP 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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