Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Settembre 2011 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 

  CODICI PRATICHE: AIFA/V & A/P/93477 
  Specialita' medicinali: MENJUGATE (A.I.C. : 035436) 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 035436043; A.I.C. 035436029;  A.I.C.
035436056; A.I.C. 035436068; A.I.C. 035436017; A.I.C. 035436031 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    B.I.a.4 Modifiche dei controlli in corso di fabbricazione  o  dei
limiti applicati durante la fabbricazione del principio attivo, 
    B.I.a.4 Modifiche dei controlli in corso di fabbricazione  o  dei
limiti applicati durante la fabbricazione del principio attivo, 
    B.I.b.1 Modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti  del
principio attivo, di una materia prima, di una sostanza intermedia  o
di un reattivo  utilizzato  nel  procedimento  di  fabbricazione  del
principio attivo, 
    B.I.d.1 Modifica del periodo di ripetizione della prova/  periodo
di stoccaggio o delle condizioni di stoccaggio della sostanza  attiva
quando non vi e' certificato di conformita' alla  farmacopea  europea
che copre il periodo  di  ripetizione  della  prova  nel  quadro  del
fascicolo approvato 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere matenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Carlo Di Camillo 

 
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