AMDIPHARM LIMITED
Sede Legale: 3 Burlington Road, Dublin 4 Temple Chambers, Ireland
Codice Fiscale e/o Partita IVA: IE6384596L

(GU Parte Seconda n.121 del 18-10-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale, Confezione e numero  di  A.I.C.:  TOFRANIL,  014969012;
Codice Pratica  N1A/2011/1540;  Modifica  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a)
Aggiunta di Waymade Heathcare Plc, Sovereign House, Miles Gray  Road,
Basildon, Essex SS14 3FR, Regno Unito, quale nuovo sito  responsabile
del  confezionamento  secondario;   Codice   Pratica   N1B/2011/1357,
Modifica Tipo IB foreseen n. B.II.f.1.b).1 Estensione della durata di
conservazione del prodotto finito da 24  a  48  mesi.  I  lotti  gia'
prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza  indicata  in  etichetta,  ai
sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo  n.  219/2006.   Decorrenza   delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD14460
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.