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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale, Confezione e numero di A.I.C.: TOFRANIL, 014969012; Codice Pratica N1A/2011/1540; Modifica Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) Aggiunta di Waymade Heathcare Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR, Regno Unito, quale nuovo sito responsabile del confezionamento secondario; Codice Pratica N1B/2011/1357, Modifica Tipo IB foreseen n. B.II.f.1.b).1 Estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 24 a 48 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T11ADD14460