Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  regolamento(CE) n.1234/2008. 

  TITOLARE: APTALIS PHARMA S.r.l. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PARACETAMOLO APTALIS PHARMA 
  PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO NL/H/1330/001-002/IB/005/G 
  Raggruppamento di variazioni, codice pratica C1B/2011/2060: 
    -  Tipologia  IAIN  -  n  A.1  Modifica  del  nome  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
      Da: EURAND S.p.A., Via Martin Luther King,  13,  20060  Pessano
con Bornago (MI) 
      A: APTALIS PHARMA S.r.l. Via  Martin  Luther  King,  13,  20060
Pessano con Bornago (MI) 
    - Tipologia IAIN - n A.5.a  Modifica  del  nome  del  fabbricante
responsabile per il rilascio del lotto: 
      Da: EURAND S.p.A., Via Martin Luther King,  13,  20060  Pessano
con Bornago (MI) 
      A: APTALIS PHARMA S.r.l. Via  Martin  Luther  King,  13,  20060
Pessano con Bornago (MI) 
    - Tipologia IB  -  n  A.2.b  Modifiche  della  denominazione  del
medicinale: 
      Da: PARACETAMOLO EURAND 
      A: PARACETAMOLO APTALIS PHARMA 
  nelle seguenti forme e confezioni: 
    250 mg compresse orodispersibili 12 compresse in blister PVC/PVDC
(AIC 039529019); 
    250 mg compresse orodispersibili 20 compresse in blister PVC/PVDC
(AIC 039529021); 
    250  mg  compresse  orodispersibili  20  compresse   in   blister
PCTFE/PVC  (AIC  039529033);  250  mg  compresse  orodispersibili  12
compresse in blister PCTFE/PVC  (AIC  039529045);  500  mg  compresse
orodispersibili 16 compresse in blister PVC/PVDC (AIC 039529072); 
    500 mg compresse orodispersibili 20 compresse in blister PVC/PVDC
(AIC 039529084); 
    500  mg  compresse  orodispersibili  16  compresse   in   blister
PCTFE/PVC  (AIC  039529058);  500  mg  compresse  orodispersibili  20
compresse in blister PCTFE/PVC (AIC 039529060) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un legale rappresentante 
                       dott. Giovanni Ortenzi 

 
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