ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.16 del 10-2-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: DOCETAXEL ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg/ml concentrato per soluzione  per
infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040113/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5903      -      Procedura      n.
UK/H/1789/001/IAIN/003/g 
  Variazione Grouping di tipo  IAIN  n.  B.II.b.1  a);  B.II.b.1  a);
B.II.b.2    b.    1:    Aggiunta    di    Prestige    Promotion     -
Verkaufsförderung+Werbeservice  GmbH   -   Lindigstr.   6   -   63801
Kleinostheim - Germania quale  sito  di  confezionamento  secondario.
Aggiunta di Movianto Deutschaland GmbH - In der Vogelsbach 1 -  66540
Neunkirchen -  Germania  quale  sito  di  confezionameto  secondario.
Aggiunta di Actavis  Deutschland  GmbH  -  Elisabeth-Selbert-Str.1  -
D-40764 Langenfeld - Germania quale sito per il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T11ADD1456
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.