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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale:CEFTRIAXONE ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: 1g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m. - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml - AIC n. 036154019 - Codice Pratica: N1A/2010/6493 Variazione di tipo IA B.II.d.1 c): Aggiunta di un parametro di specifica alle specifiche con il corrispondente metodo di prova (singole impurezze non note e totali). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T11ADD1458