Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  D.Lgs. 274/07 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
Specialita' medicinale: BENAGOL 
  Confezioni: Pastiglie gusto Ginger e  Spezie  -  16  pastiglie  AIC
016242226 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Codice Pratica N1B/2011/1633 - Variazione tipo IB n.  B.II.d.2.d:
"Modifica  della  procedura  di  prova  del  prodotto  finito:  altre
modifiche di una procedura di prova (aggiunta di  un  secondo  metodo
per identificazione e determinazione quantitativa dei principi attivi
nel prodotto finito)". 
Specialita' medicinale: NUROFENIMMEDIA 200 mg compresse rivestite 
  Confezioni: 12 compresse rivestite AIC  034061010  -  24  compresse
rivestite AIC 034061022 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice  Pratica  N1B/2011/1542  -Variazione  tipo  IB  n.B.II.f.1.d
"Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito"  (da
"Conservare  a  temperatura  inferiore  a  30°C."  a  "Conservare   a
temperatura inferiore a 25°C."). 
  Codice Pratica N1A/2011/1747 - Grouping di 2 variazioni di tipo  IA
n. B.II.e.1.a.1 per la  modifica  del  confezionamento  primario  del
prodotto finito (aggiunta nuove tipologie di blister). 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Magdalena Wilanowska 

 
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