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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) Medicinale: Aminofillina Galenica Senese Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2011/1848 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Teofillina-Etilendiamina: Jilin Province Shulan Synthetic Pharm. Co., Ltd - Cina. Medicinale: Ringer Lattato Galenica Senese Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone in polipropilene AIC 029870146 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029870159 Codice pratica: N1A/2011/1835 Grouping of Variations: Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Potassio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Calcio Cloruro Diidrato: Clean Consult International S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) Medicinale: Ringer Acetato Galenica Senese Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone in polipropilene AIC 029868116 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029868128 Codice pratica: N1A/2011/1834 Grouping of Variations: Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Potassio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Calcio Cloruro Diidrato: Clean Consult International S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Sodio Acetato Triidrato: Clean Consult International S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) Medicinale: Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Galenica Senese Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone in polipropilene AIC 029846363 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029846375 Codice pratica: N1A/2011/1838 Grouping of Variations: Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Potassio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) Medicinale: Elettrolitica Reidratante Galenica Senese Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone in polipropilene AIC 029846363 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029846375 Codice pratica: N1A/2011/1836 Grouping of Variations: Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Potassio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) Medicinale: Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio Galenica Senese Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone in polipropilene AIC 029836172 e 20 flaconi in polipropilene AIC 029836184 Codice pratica: N1A/2011/1946 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. -Var. tipo IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione per la sostanza attiva Sodio Cloruro: Clean Consult International S.p.A. Via Padula 64/66 - 80030 Castello di Cisterna (NA) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico dott.ssa Danila Antonia Perillo T11ADD14828