Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura  MRP  n.   DK/H/1089/IB/002/G   -   Codice   Pratica   n.
C1B/2011/1876. 
  Specialita' medicinale: FIXODIN 120 mg e 180 mg compresse rivestite
con film Confezioni : TUTTE - AIC n. 038229/M. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping 
  Variation Tipo IB e IAIN n. B.II.b.1.e; B.II.b.1.b e B.II.b.1.a - 
  Aggiunta del sito Ind-Swift Limited, Village  Jawaharpur  -  Tehsil
Derabassi 
    -  District  S.A.S.  Nagar  (Mohali),  Punjab,   India   per   la
produzione, il confezionamento primario e secondario del medicinale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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