Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Codice pratica: n. N1B/2011/961 
  Titolare:  Lundbeck  Pharmaceuticals  Ireland  Limited,  14   Lower
Pembroke Street, Dublin 2, Irlanda. 
  Specialita' medicinale: COSMEGEN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "0,5 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino da 0,5 mg
- A.I.C. n. 022738013 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    - tipo IB n. B.II.f.1.z) Modifica della periodo  di  validita'  o
delle condizioni di conservazione del  prodotto  finito:  sono  state
inserite   nel   Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto
informazioni addizionali in merito alla  conservazione  del  prodotto
ricostituito quando utilizzato per infusione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
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