Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' medicinale: CUSIMOLOL. Confezione e numero A.I.C.: 
    "0,50% collirio, soluzione" flacone contagocce  5  ml  -  AIC  n.
032004020. 
  Codice Pratica n. N1B/2011/274. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
forseen n. B.II.b.1.f) Aggiunta di un sito per la sterilizzazione 
  del materiale di confezionamento primario (Esterilizacion SL) 
Specialita' medicinale: CUSIMOLOL. Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "0,25% collirio, soluzione" flacone contagocce  5  ml  -  AIC  n.
032004018. 
    "0,50% collirio, soluzione" flacone contagocce  5  ml  -  AIC  n.
032004020. 
  Codice Pratica n. N1A/2011/431. 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Grouping  variation  Tipo  IA  n.  B.III.I.a.2  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato
per la sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato (PCAS) 
      da: R1 CEP 1996-049 Rev 00 a: R1 CEP 1996 -049 Rev 05 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica IB: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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