IPSO PHARMA S.R.L.
Sede Legale: Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01256840768

(GU Parte Seconda n.125 del 27-10-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo  n.  219/2006  e
  s.m.i. 

  Titolare: Ipso Pharma Srl 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'approvazione delle seguenti modifiche presentate  come  Grouping
Variation ai sensi del regolamento 1234/2008/CE 
  Specialita' medicinale: Gentamicina Ipso Pharma 
  Codice prodotto  037892  codice  confezioni  015  -  Cod.  Pratica:
N1B/2011/1059. 
    Variazione B.II.f.1)b)1) tipo  IB  foreseen:  Modifica  validita'
prodotto finito come confezionato per la vendita da  18  a  24  mesi.
Variazione B.II.d.1)g) tipo IB foreseen: Modifica  dei  parametri  di
specifica: aggiunta di un parametro di  specifica  per  questioni  di
qualita'. Related substances gentamicine 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
T11ADD14964
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.