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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Ipso Pharma Srl Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'approvazione delle seguenti modifiche presentate come Grouping Variation ai sensi del regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: Gentamicina Ipso Pharma Codice prodotto 037892 codice confezioni 015 - Cod. Pratica: N1B/2011/1059. Variazione B.II.f.1)b)1) tipo IB foreseen: Modifica validita' prodotto finito come confezionato per la vendita da 18 a 24 mesi. Variazione B.II.d.1)g) tipo IB foreseen: Modifica dei parametri di specifica: aggiunta di un parametro di specifica per questioni di qualita'. Related substances gentamicine DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU L'amministratore unico Giuseppe Irianni T11ADD14964