Roche S.p.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.125 del 27-10-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008): 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 

  MADOPAR "125 mg capsule rigide" 30 capsule rigide (023142019) 
    "250 mg compresse divisibili" 50 compresse divisibili (023142033) 
    "125 mg capsule a rilascio prolungato" 30 capsule (023142045) 
    "125  mg  compresse  dispersibili"  30   compresse   dispersibili
(023142058) 
  Variazione di  tipo  IAin  nr.  B.III.1.a.3:  presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   -   nuovo
certificato presentato  da  un  nuovo  fabbricante  (Shandong  Xinhua
Pharmaceutical Co., Ltd - R0-CEP 2009-174-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dr. Antonio Pelaggi 

 
T11ADD14974
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.