Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274 

  TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 
  2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: IMIPENEM E CILASTATINA HIKMA (AIC: 040844) 
  CODICE PRATICA N. C1B/2010/4418 
  PROCEDURA EUROPEA N. UK/H/2154/001/IB/002 
    
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
    500mg/500mg polvere per soluzione per infusione 1  flaconcino  in
vetro AIC. N° 040844019/M 
    500mg/500mg polvere per soluzione per infusione 10 flaconcini  in
vetro AIC. N° 040844021/M 
    
  MODIFICA APPORTATA ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
variazione tipo IB 
    
    B.II.f.1) -  Modifica  della  durata  di  conservazione  o  delle
condizioni di magazzinaggio del  prodotto  finito.  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito cosi'  come  confezionato
per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). Estensione da  24
a 36 mesi. 
    
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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