Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: ALPRAZOLAM DOC Generici (AIC n. 033726) 
  Confezioni:  033726023  -  "  0,50  mg  compresse"  20   compresse;
033726011 - "0,25 mg 
    compresse" 20 compresse; 033726035 - " 0,75  mg/ml  gocce  orali,
soluzione" flacone da 20 ml. 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a - IB foreseen 
  Codice Pratica: N1B/2011/1000 
    Tipo di  modifica:  Modifica  Stampati  per  aggiornamento  delle
Indicazioni  terapeutiche  in  seguito   al   Comunicato   AlFA   del
08/04/2011. 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/100713   del
7.10.2011 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  180  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott. ssa Pia Furlani 

 
T11ADD15009