Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinali: Ratacand Plus,  confezioni  e  numero  AIC:
8/12.5 mg, 
    034186015/,027,039,041,054,066,078,080,092,104,116,128/M; 16/12.5
mg 034186130, 142,155,167,179,181,193,205,217,229,231,243/M 
  Codice pratica C1A/2011/1903 depositata in data 26 Agosto 2011. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/162/01-02/IAIN/74 conclusasi
in data 14 Ottobre 2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
    Variazione  Tipo  IAIN  B.II.b.2.b.1  -  Aggiunta  del  sito   di
produzione AstraZeneca 
    UK Limited, Macclesfield  (Regno  Unito)  per  le  operazioni  di
rilascio senza controllo dei lotti di prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T11ADD15014