Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Codice Pratica: N1B/2011/944 
  Specialita' Medicinale Bromazepam Mylan Generics Italia 
  Confezioni:  3  mg  cpr,  1,5  mg  cpr,  12,5  mg/ml  gocce  orali,
soluzione. AIC n. 036034 
  Titolare AIC: Mylan S.p.A. 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB foressen 
  Tipo di Modifica Modifica stampati. 
  Modifica  Apportata:  Modifica  stampati  per  aggiornamento  delle
Indicazioni terapeutiche in seguito al Comunicato AIFA del 8/04/2011. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.1
e  4.2  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere dal 24 Aprile 2012. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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