Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: PEPTAZOL 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:   20   mg   e   40   mg   compresse
gastroresistenti  -  AIC  n.  031111/M  (in   tutte   le   confezioni
registrate) 
  Codice pratica: C1A/2010/6615 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
    MRP n. DE/H/xxxx/IA/144/G (DE/H/0271/001-002/IA/178/G) - conclusa
in data 02 Febbraio 2011. 
  Grouping of Variations costituito da: 
    B.I.a.1.a type IAIN and B.I.a.1.f  type  IA:  Addition  of  Zydus
Nycomed Healthcare Pvt. Ltd., Navi Mumbai (India) as  an  alternative
site responsible for  manufacturing,  batch  control/testing  of  the
active substance. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Annarita Franzi 

 
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