Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Abbott Healthcare Products B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 
  1381 CP Weesp, Paesi Bassi 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DUFASTON 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "10 mg compresse rivestite  con  film"  42  compresse  -  AIC  n.
020008049 
    "10 mg compresse rivestite  con  film"  14  compresse  -  AIC  n.
020008052 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Grouping of variations (Codice pratica: N1A/2011/1892): 
      - tipo IAIN n. B.II.a.1: modifica o  aggiunta  di  impressioni,
rilievi o altre  marcature  compresa  l'aggiunta  o  la  modifica  di
inchiostri  usati  per  marcare  il  medicinale:  a)   modifiche   di
impressioni, rilievi o altre marcature 
    Rimozione della marcatura "S" dal rivestimento delle compresse 
      - tipo IA n. B.II.d.1: modifica dei parametri di specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito: z) altre modifiche 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Irene Grazioli 

 
T11ADD15174