Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Fludarabina Teva; Confezioni e numeri AIC: 038033/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2010/3667 Variazione NL/H/715/01/IB/11 Tipo IB n. C.I.3.a Aggiornamento RCP e FI in linea con il Core Safety Profile a seguito della valutazione dello PSUR (P-RMS - UK) (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 del RCP e corrispondenti del FI). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella GU. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. ssa Maria Carla Curis T11ADD15177