Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale:  Bromazepam  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
035648017 1,5 mg compresse; 035648029 3 mg compresse;  035648031  2,5
mg/ml gocce orali, soluzione; Codice Pratica N1B/2011/1015 Variazione
Tipo IB n.  C.I.3.a  Modifica  stampati  (paragrafi  4.1  e  4.2  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi  del   Foglio   Illustrativo)   per   aggiornamento   delle
indicazioni  terapeutiche  in  seguito   al   comunicato   AIFA   del
08/04/2011. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere  dispensati
al pubblico a decorrere dal 180° giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  determinazione  nella  GU.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD15178