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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Lormetazepam ratiopharm Italia; Confezione e numero AIC: 036078018 "2,5mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20ml; Codice Pratica N1B/2011/1024 Variazione Tipo IB n. C.I.3.a Modifica stampati (paragrafo 4.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondete del Foglio Illustrativo) per aggiornamento delle indicazioni terapeutiche in seguito al comunicato AIFA del 08/04/2011. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. ssa Maria Carla Curis T11ADD15180