Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Codice Pratica: N1B/2011/1607 
  Medicinale: ELTAIR  spray  nasale,  100  mg/200  erogazioni  -  AIC
033916026 - ELTAIR spray nasale, 50 mg/200 erogazioni - AIC 033916014 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione di  Tipo  IB  C.I.3  a)  Modifica  stampati  richiesta
dall'Ufficio di Farmacovigilanza AIFA/UI-73990/P del 14  Luglio  2011
"Modifica stampati dei medicinali contenenti corticosteroidi per  uso
inalatorio e intranasale". 
  La modifica degli stampati coinvolge i  paragrafi  4.4  e  4.8  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Marco Cartolari 

 
T11ADD15194