Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano - Modifiche apportate ai sensi
  del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della  Determinazione
  del 25 agosto 2011 e del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TOPKAPI "80 mg polvere per soluzione orale" 
  Confezione e numero di  A.I.C.:  30  bustine  bipartite  -  AIC  n.
039898010. 
  Codice pratica: N1B/2011/1663 - Variazione: di tipo IB n.  B.II.f.1
- Modifica della  durata  di  conservazione  o  delle  condizioni  di
magazzinaggio del prodotto  finito  b)  Estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito 1. Cosi' come confezionato  per  la
vendita (sulla base di dati in tempo reale) (Estensione della  durata
di conservazione del prodotto finito: da 20 mesi a 36 mesi). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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