Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 
  2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MOXIVUL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 
  CODICE PRATICA N. C1B/2010/4015 
  PROCEDURA EUROPEA N. CZ/H/379/001/IB/002 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - AIC 037071 
  MODIFICA APPORTATA ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
variazione tipo IB 
    C.I.1)  -  Modifica  del  Riassunto  delle  Carattreristiche  del
Prodotto, dell'etichettatura o del foglio  illustrativo  secondo  una
procedura conforme agli articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o
agli articoli 34  o  35  della  direttiva  2001/82/CE  (procedura  di
rinvio). b)  il  medicinale  non  rientra  nel  campo  d'applicazione
definito per il ricorso, ma la modifica applica  le  conclusioni  del
ricorso e il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
non presenta nuove informazioni complementari. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
T11ADD15229