Comunicazione   notifica   regolare.   (Protocollo   n.   66036   del
                            22/06/2011). 
 

  Specialita' medicinale: DIMATEX (aic:037323) 
  Confezioni: 037323019 (Autorizzata) 0,2 mg cpr rivestite con film -
60 cpr 
  Titolare AIC: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. 
  N°  e  Tipologia  variazione:  Grouping  Variations   -B.II.b.1.a),
B.II.b.1.b)-Tipo IAIN 
  Codice Pratica N° N1A/2011/1338. 
    Tipo di modifica: Grouping Variations  TIPO  IAIN  :  B.II.b.1.a)
Aggiunta di un sito per l'imballaggio secondario:  WASDELL  Packaging
Ltd, Unit 6,7,8 EURO WAY- Blagrove -Swindon SN5 8YW- UK;  B.II.b.1.b)
Aggiunta di un sito per  l'imballaggio  primario:  WASDELL  Packaging
Ltd, Unit 6,7,8 EURO WAY- Blagrove -Swindon SN5 8YW- UK;  B.II.b.1.a)
Aggiunta  di  un  sito  per  l'imballaggio  secondario:  MOVIANTO  UK
Limited, 1A Progress Park- Elstow - Bedford - Bedfordshire -MK42 9XE-
UK. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Chiara Mormile 

 
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