Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: N1B/2011/1206 
  Specialita' Medicinale : 
    IMMUNOHBS (AIC: 025653027, 025653015, 025653054) 
  CODICE PRATICA: N1B/2011/1205 
  Specialita' Medicinale : 
    TETANUS GAMMA (AIC : 022488062, 022488047, 022488050,) 
  N° e tipologia variazione: B.II.b.2.a, B.II.d.1.c IB forseen 
    Natura della variazione: B.II.b.2.a Aggiunta del  laboratorio  QC
Kedrion Bolognana per l'esecuzione del test IgA sul prodotto  finito;
B.II.d.1.c. 
    Modifica delle specifiche del prodotto finito IMMUNOHBS: aggiunta
del test IgA 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T11ADD15248