Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Codice Pratica: C1B/2011/917 
  N° di Procedura Europea: DE/H/0353/02-03/IB/040 
  Specialita'  Medicinale:  FELODIPINA  MYLAN  GENERICS  -   AIC   n.
038623/M. 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan S.p.A. 
  Tipologia variazione: - C.I.3a IB foreseen: 
    Tipo di Modifica modifica stampati 
  Modifica  Apportata:  Modifica  RCP  per  introdurre   informazioni
pediatriche in seguito a procedura di work-sharing 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  5.1
e 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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