MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI
  SENSI DEL 
 
                     REGOLAMENTO (CE) 1084/2003. 
 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. Sede  Legale  Reggello
(Firenze) 
  Loc. Prulli 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CATAPRESAN 
  CONFEZIONI  E  NUMERI  A.I.C.:  "150  microgrammi   compresse"   30
compresse - AIC n.021502012 
  Codice Pratica: N1A/08/2630  Modifica  apportata:  Tipo  IA  n.  29
Modifica   della   composizione   qualitativa   del   materiale    di
confezionamento primario b) qualsiasi altra  forma  farmaceutica:  da
"blister  bianco  opaco  in  PVC/Alu"  a  "blister  bianco  opaco  in
PVC/PVDC/Alu". 
  Codice pratica: N1B/08/1955 Modifica apportata: Tipo IB n.  42b  a)
Modifica del  periodo  di  validita'  del  prodotto  finito  1)  come
confezionato per la vendita: riduzione della shelf life del  prodotto
finito da "60 mesi" a "3 anni". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G.Maffione) 
                            (M.Cencioni) 

 
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