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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 274/07. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE TITOLARE: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Sede Legale Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione Via Pascoli, 1 e reparto distaccato di via Muoni, 15 - 20064 Gorgonzola (MI) SPECIALITA' MEDICINALE: GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA NOVA ARGENTIA 3 g soluzione rettale - 6 contenitori monodose - A.I.C. 030515011 9 g soluzione rettale - 6 contenitori monodose - A.I.C. 030515023 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: Variazione di tipo IAIN - A.5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito, compresa la sede dei controlli: da AFOM MEDICAL S.p.A. ad AF UNITED S.p.A. - Codice Pratica N1A/2011/521. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Si fa presente altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore unico Stefano Ronchi T11ADD15261