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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale CITALOPRAM ABC Confezioni e numeri A.I.C: : "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 036043026; "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse AIC 036043038. Codice pratica N1A/2010/6390. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione di tipo IAIN B.III.1. a.1. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo al principio attivo Citalopram Bromidrato, presentato da un fabbricante gia' approvato: MATRIX LABORATORIES LIMITED - (Unit-3) Plot No 38 to 40, 49 to 51, Phase IV I.D.A. Jeedimetla - India-500 055 Hyderabad, Andhra Pradesh - CEP N. R0-CEP 2009-016-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T11ADD1530