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Comunicazione notifica regolare UVA Specialita' Medicinale: ZELORAM (AIC: 035540) 1 mg compresse rivestite con film; 2,5 compresse rivestite con film Confezioni: 035540020 (Autorizzata), 035540018 (Autorizzata) Titolare AIC: EPIFARMA S.R.L. N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen Codice Pratica N° N1B/2011/843 - Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Modifica stampati per aggiornamento delle indicazioni terapeutiche in seguito al comunicato AIFA del 08/04/2011 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.1 e 4.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. L'amministratore unico Giuseppe Irianni T11ADD15625