Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: Tareg 80 mg capsule rigide (AIC  033178017/M)  e  Tareg
160 mg capsule rigide (AIC 033178029/M) 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni. 
  Codice Pratica: C1B/2011/1987 
  No. di procedura: UK/H/4983/IB/001/G. 
    - IA, A.7 -Eliminazione  di  un  sito  di  fabbricazione  di  una
sostanza intermedia del principio attivo: Great Lakes Fine Chemicals,
Regno Unito. 
    - IA, A.4 - Modifica del nome di un fabbricante di  una  sostanza
intermedia usata nella fabbricazione del principio attivo da  Dymanit
Nobel AG, Leverkusen, Germania  a  Dymanit  Nobel  GmBH,  Leverkusen,
Germania. 
    -  IA,  B.I.a.2.a  -  Modifica   minore   nel   procedimento   di
fabbricazione della sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T11ADD15656