Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
Medicinale: BALARM 
  Codice Pratica: N1A/2011/2166 - Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "5 mg compresse" - 28 compresse AIC 038055012 
    "10 mg compresse" - 14 compresse A.I.C. 038055024 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione di tipo IA A.7 Soppressione di un  sito  di  fabbricazione
della sostanza attiva: Glochem Industries Limited-GV Chambers, 7-2-C8
& C8/2, I.E.  I.D.A.  Sanathnagar  India-500  018  Hyderabad,  Andhra
Pradesh 
Medicinale: AMARKOR 
  Codice Pratica: N1A/2011/2171 - Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "30 mg compresse rivestite con film" 14 compresse AIC 035067014 
    "60 mg compresse rivestite con film" 14 compresse AIC 035067026 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione di tipo IA A.7 Soppressione di un  sito  di  fabbricazione
del prodotto finito: C. O. C. Farmaceutici srl, Via Modena 15 - 40019
Sant'Agata Bolognese (BO) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art.14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica:dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione sulla GU 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
T11ADD15693