Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' Medicinale: SOTRIZOL nella sue forme e confezioni: 
    "10  mg  compresse  rivestite  con  film"-7   compresse,   A.I.C.
037895012 
    "10  mg  compresse  rivestite  con  film"-20  compresse,   A.I.C.
037895024 
    "10mg/ml gocce orali soluzione"-flacone 20 ml, A.I.C. 037895036 
  Codice Pratica: N1A/2011/1573 Grouping variation 
    -  Var.IA  B.III.1.a.2:  "Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Cetirizina (R0-CEP 2003-049-Rev.01) da parte di un  produttore
attualmente autorizzato: Dr. REDDY'S LABORATORIES LIMITED 
    -  Var.IA  B.III.1.a.2:  "Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Cetirizina (R1-CEP 2003-049-Rev.00) da parte di un  produttore
attualmente autorizzato: Dr. REDDY'S LABORATORIES LIMITED 
    -  Var.IA  B.III.1.a.2:  "Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Cetirizina (R1-CEP 2003-049-Rev.01) da parte di un  produttore
attualmente autorizzato: Dr. REDDY'S LABORATORIES LIMITED 
    -  Var.IA  B.III.1.a.2:  "Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Cetirizina (R1-CEP 2003-049-Rev.02) da parte di un  produttore
attualmente autorizzato: Dr. REDDY'S LABORATORIES LIMITED 
    -  Var.IA  B.III.1.a.2:  "Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Cetirizina (R1-CEP 2003-049-Rev.03) da parte di un  produttore
attualmente autorizzato: Dr. REDDY'S LABORATORIES LIMITED 
  Specialita' Medicinale: BATTIZER nella sue forme e confezioni: 
    "250  mg  compresse  rivestite  con  film"-10  compresse,  A.I.C.
038108015 
    "500  mg  compresse  rivestite  con  film"-6  compresse,   A.I.C.
038108027 
    "750  mg  compresse  rivestite  con  film"-12  compresse,  A.I.C.
038108039 
  Codice Pratica: N1A/2011/1610 
    -  Var.IA  B.III.1.a.2:  "Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo  Ciprofloxacina  (R0-CEP  2005-119-Rev  01)  da  parte  di  un
produttore attualmente autorizzato: AARTI DRUGS LTD - Plot  No  G-60,
M.I.D.C. Tarapur 
    Tal, Palghar, District Thane India-401 506 Tarapur, Maharashtra 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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