Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SOFAR SpA- via Firenze 40 - 20060 Trezzano Rosa (MI) 
  Specialita' medicinale: TOPSTER 
  Tutte  le  Confezioni,   numero   A.I.C.:   031115013,   031115025,
031115049. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE  1234/2008  del
24/11/2008: 
    Variazione  di   tipo   IA-B.III.1.a.2:   Presentazione   di   un
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  aggiornato  (N°
R1-CEP 2001-315-Rev 00) relativo al  principio  attivo  beclometasone
dipropionato  da  parte  di  un  produttore  attualmente   approvato:
FARMABIOS S.p.A. - Pratica N1A/2011/1705 
  Data di implementazione della variazione: 07/07/2011 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 D.Lgs. n.219 del
24 aprile 2006. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Alfonso Labruzzo 

 
T11ADD15696