Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008): 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 

    VALIUM "5 mg capsule rigide" 20 capsule rigide (019995012), 
      "5 mg/ml gocce orali, soluzione" 20 ml gocce (019995048), 
      "10 mg/2 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 2 ml (019995036), 
      "2 mg capsule rigide" 30 capsule rigide (019995024). 
  Grouping Variations: 
    tipo IB nr. B.I.b.2.e: modifica  nella  procedura  di  prova  del
principio attivo - aggiunta di una procedura di prova: aggiunta  test
C per i metalli pesanti in accordo alla Farmacopea Europea; 
    tipo IAin nr. B.III.1.a.3: Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea - nuovo certificato presentato da
un nuovo fabbricante: R1-CEP 2003-272-Rev 01, FIS-Vicenza-Italy. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T11ADD15731