Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: FLUORESCEINA  ALCON.  Confezione  e  numero
A.I.C.: "100 mg/ml soluzione iniettabile" 12 flaconcini di vetro da 5
ml - 
  AIC n. 037781010/M. Procedura MRP n. DE/H/0746/001/IAin/010/G. 
  Codice Pratica C1A/2011/369 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Grouping of variations.  Tipo  IAin  n.  C.I.9.d)  -  Changes  to  an
existing  pharmacovigilance  system  as  described  in  the  DDPS   -
Introduction of new internal reporting 
    sistem  -   Tipo   IA   n.   C.I.9.h)   Organisational/department
changes-Tipo     IAin      n.      C.I.9.i)      National      Agency
recommendations/clarifications - Tipo IAin 
    n. C.I.9.a) Change in the QPPV 
  Specialita' medicinale: VIGAMOX. Confezione  e  numero  A.I.C.:  "5
mg/ml   collirio   soluzione"   1   flacone   5   ml   -    AIC    n.
039559012/M.Procedura MRP 
  n. DE/H/1588/001/IAin/009/G. Codice Pratica C1A/2011/370 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Grouping of variations. Tipo IA n. C.I.9.h) Changes  to  an  existing
pharmacovigilance   system   as   described    in    the    DDPS    -
Organisational/department changes -  Tipo  IAin  n.C.I.9.i)  National
agency recommendations/clarifications - Tipo IAin 
    n. C.I.9.a) -Change in the QPPV. 
  Specialita' medicinale: IOPIDINE Confezione e numero A.I.C.:  "0,5%
collirio soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 029823010/M - Confezione  e
numero  AIC  "0,5%  collirio  soluzione"  flacone  10  ml  -  AIC  N.
029823022/M. 
  Procedura MRP n. UK/H/0058/001/IA/014. Codice pratica C1A/2010/5595 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IA n. B.II.e.7.b - Addition of a supplier  of  packaging  components:
Gerresheimer Boleslawiec SA 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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