Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Macro P - Confezione e numero AIC: "14,6  g
polvere per soluzione orale" 8 bustine da 18,5 g - AIC n. 035519014. 
  Codice Pratica N1A/2011/1515 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IA n. B.II.b.2 a): Aggiunta di un sito in cui  vengono  effettuati  i
controlli delle impurezze singole note, impurezze singole non note  e
le impurezze totali sul prodotto finito: LABANALYSIS SRL - Via Europa
5 - 27041 Casanova Lonati (PV). 
  Codice Pratica N1A/2011/1845 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Grouping of variations Tipo IA n. B.II.d.1.c Modifica dei parameri di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova: impurezze note, impurezze singole non note e impurezze totali. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Alessandro Zanarotti 

 
T11ADD15751