Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale:  Latanoprost  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri   AIC:
038934/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/2166  Variazione  NO/H/139/01/IB/27  Tipo  IB   n.   C.I.8.b
Introduzione di un  nuovo  sistema  di  farmacovigilanza  (Teva  DDPS
Versione 10) che e' stato valutato dall'EMA  per  un  altro  prodotto
dello stesso titolare AIC; 
  Medicinale:  Alfuzosina  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
037197/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2010/4340 Grouping of Variations DK/H/900/01/IB/23G  Tipo  IA  n.
B.II.d.1.a Rafforzamento dei limiti  delle  specifiche;  Tipo  IA  n.
B.II.d.1.d  Soppressione   di   un   parametro   di   specifica   non
significativo; Tipo IB n.  B.II.d.1.z  Modifica  della  frequenza  di
prova  di  un  parametro  di  specifica;  Tipo   IB   n.   B.II.d.2.d
Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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