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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Codice Pratica: C1B/2011/809 Specialita' Medicinale Levofloxacina Mylan Generics (aic: 039152) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen Tipo di Modifica Modifica stampati. Modifica Apportata: Modifica richiesta in seguito ad una valutazione per motivi di sicurezza, per i medicinali a base di Fluorochinoloni. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.4, 4.5, 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 10 Maggio 2012. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Maria Luisa Del Buono T11ADD15755