Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: CARVEDILOLO ZENTIVA 6,25 mg - 25 mg compresse rivestite
con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037144/M 
  Codice Pratica C1B/2011/436 -  Procedura  n.  DE/H/2058/IB/002/G  -
grouping variations composto da : 
    - Variazione Tipo IB n.  B.II.b.1.e);  variazione  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.1.b); variazione Tipo IAIN  n.  B.II.b.1.a);  variazione  Tipo
IAIN  n.  B.II.b.2.b)  e  variazione  Tipo  IA  n.  B.II.b.3.a)   per
l'aggiunta di Dragenopharm Apotheker Püschl  GmbH  -  Göllstrasse  1,
84529  Tittmoning,  Germania  -  quale  ulteriore  officina  per   la
produzione in bulk, confezionamento primario e  secondario,  rilascio
con controllo lotti del prodotto finito e modifica minore del  metodo
produttivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD15834